Утверждена первая общая версия эпилептического препарата Сабрил


Четверг, 17 января 2019 г. (Новости HealthDay) – Первая универсальная версия Sabril (vigabatrin) была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для предотвращения сложных частичных приступов у взрослых и детей 10 лет и старше с эпилепсией.

«Наличие высококачественных непатентованных альтернатив критически важных лекарственных средств после того, как закончился период патентной защиты или эксклюзивности на брендовое лекарственное средство, помогает расширить доступ и экономит потребителям миллиарды долларов каждый год», – сказал комиссар FDA доктор Скотт Готтлиб.

Сложный частичный припадок возникает в определенной области мозга, как правило, от 30 до 90 секунд. FOR говорится в пресс-релизе FDA, дезориентация, растерянность, усталость и даже потеря сознания.

Агентство повторило предыдущие заявления о том, что генерические эквиваленты придерживаются тех же самых строгих производственных стандартов, что и фирменные лекарства, и считаются такими же безопасными, эффективными и химически эквивалентными.

На этикетке Vigabatrin имеется предупреждающее сообщение о возможности постоянной потери зрения. Наиболее распространенные побочные эффекты препарата включают головокружение, усталость, бессонницу, непроизвольные движения глаз, помутнение зрения, ухудшение памяти и увеличение веса. Более серьезная неблагоприятная реакция может быть суицидальными мыслями или действиями, сказал FDA.

Одобрение дженериков таблеток вигабатрина было предоставлено Teva Pharmaceuticals USA, чья материнская компания базируется в Израиле.

– Скотт Робертс

MedicalNews
Copyright © 2019 HealthDay. Все права защищены.

Решение EMA по поводу дурвалмаба в NSCLC является «основной причиной беспокойства»


Когда впервые за несколько десятилетий в прошлом году исследование показало улучшение выживаемости у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии (NSCLC), результаты быстро привели к одобрению иммунотерапии, продемонстрировавшей это преимущество – дурвалумаб (ImfinziАстраЗенека).

Однако, в отличие от регулирующих органов в других странах мира, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) решило ограничить использование этого препарата пациентами, опухоли которых были положительными для запрограммированного смертельного лиганда 1 (PD-L1).

Теперь это решение было осуждено экспертами по раку легких как лишение пациентов потенциально излечивающего лечения.

Редакция с критикой этого решения была опубликована в Интернете в Анналы онкологии 8 января.

Авторы описывают решение EMA как «удивительное» и «главная причина для беспокойства среди сообщества грудных онкологов».

«В то время, когда улучшаются терапевтические возможности для лечения рака легких, смертельного заболевания для подавляющего большинства пациентов, мы обеспокоены тем, что настоящее решение EMA может привести к потере терапевтической возможности в лечебных учреждениях для значительного числа пациентов, " они пишут.

Соланж Петерс, доктор медицинских наук, ведущий автор редакционной статьи, является главой медицинской онкологии и кафедрой злокачественных новообразований грудной клетки в отделении онкологии, Центр госпитального Университета Воодуа, Лозанна, Швейцария. Среди ее соавторов 21 эксперт по раку легких со всей Европы, а также эксперты из Австралии и США.

Улучшенное выживание продемонстрировано

Заявка на одобрение этого показания была основана на результатах исследования PACIFIC, представленных недавно на 19-й Всемирной конференции по раку легкого и опубликованных одновременно в Медицинский журнал Новой Англии. Эти результаты показывают, что лечение дурвалумабом после химиотерапии было связано со значительно большей общей выживаемостью по сравнению с плацебо.

Как сообщалось в то время Medscape Медицинские новостиЭто исследование впервые за несколько десятилетий продемонстрировало улучшение общей выживаемости пациентов с местно-распространенной неоперабельной НМРЛ III стадии.

Вторичный конечный анализ результатов, сообщаемых пациентами, также показал, что дурвалумаб хорошо переносился и не влиял на качество жизни. Некоторые симптомы, такие как дисфагия и алопеция, даже улучшились.

Эти результаты привели к утверждению Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в феврале 2018 года дурвалумаба в качестве консолидирующей терапии после химиолучевой терапии у не отобранных пациентов с неоперабельным NSCLC III стадии.

Аналогичное одобрение было предоставлено регулирующими органами в Канаде, Японии, Австралии, Швейцарии, Малайзии, Сингапуре, Индии и Объединенных Арабских Эмиратах, несмотря на обеспокоенность по поводу его экономической эффективности.

Однако в июле 2018 года ЕМА решила ограничить использование дурвалумаба теми пациентами с опухолями, у которых был высокий уровень экспрессии PD-L1.

Это решение было основано на незапланированном незапланированном анализе, в котором нельзя было однозначно продемонстрировать, что дурвалумаб приносил пользу выживанию у пациентов с низкой экспрессией PD-L1 (подгруппа из 150 пациентов из 700 участников исследования).

В своей редакционной статье Петерс и его коллеги утверждают, что основание решения на анализе подгруппы «противоречит целостности правил клинических испытаний, на которых основаны принципы доказательной медицины.

«Это может создать беспрецедентную ситуацию, уникальную для Европы в отношении управления стадией NSCLC III по сравнению с другими странами, и создать тревожные прецеденты в отношении анализа данных будущих клинических испытаний», – пишут они.

Авторы беспокоятся о последствиях этого решения и говорят, что «европейские пациенты, входящие в группу с высокой неудовлетворенной потребностью, не будут иметь доступа к дурвалумабу».

Это решение EMA "будет иметь негативные социальные последствия, создавая недопустимые различия между странами, с разным доступом к лечению", пишут они.

Результатом будет то, что «некоторые пациенты будут платить за лечение, некоторые пациенты с частной страховкой получат доступ, а некоторые могут решить получить лечение за границей, где препарат доступен».

Проблемы с тестированием

В интервью с Medscape Medical News, Питерс отметил, что примерно у 20% пациентов с раком легких недостаточно ткани для тестирования статуса PD-L1, и до 30% оставшихся пациентов оказались отрицательными по PD-L1.

Поскольку решение EMA ограничивает использование дурвальмаба пациентами с положительным результатом PD-L1, от 40% до 60% пациентов со стадией NSCLC III в Европе могут не иметь возможности получать препарат.

Питерс сказал, что, поскольку EMA вступает в противоречие со многими другими регулирующими органами, включая FDA, решение «основано на мнении, потому что все агентства, очевидно, были подвержены одним и тем же данным».

Она считает, что это расхождение во мнениях могло быть вызвано тем, что ЕМА пытается быть «чрезвычайно точным в том, как она смотрит на новый большой набор данных по иммунотерапии», а также тем, что ЕМА обеспокоена потенциальным экономическим бременем любого решения.

«Мы знаем, что это не роль EMA, а HTA [health technology assessment agencies] подумать об этом, но в то же время устойчивость наших систем здравоохранения является проблемой для всех », – сказала она.

Петерс также считает, что у ЕМА есть сильное желание больше двигаться в сферу персонализированной медицины, и она сказала, что «весьма неприятно», что не был определен биомаркер для дурвалумаба, как в PACIFIC, так и, в более широком смысле, в более широком контексте. NSCLC.

«Нам бы очень хотелось быть уверенными в том, что мы можем определить пациентов, которым это выгодно», – прокомментировала она.

«Единственная проблема заключается в том, что вы не должны делать это с помощью статистических ярлыков, и вы не должны делать это, пытаясь интерпретировать немного слишком далеко в ретроспективном анализе подгрупп», – сказала она.

Она добавила: «К сожалению, PACIFIC – это не исследование, нацеленное на предоставление персонализированных результатов в онкологии; оно просто направлено на улучшение мрачного выживания всех стадий NSCLC III стадии».

Таким образом, следующим шагом будет проведение испытания, чтобы определить, кто получает пользу от дурвалумаба, а кто нет, «но ответом будет не это испытание».

Ставить под сомнение решение EMA

В своей редакционной статье Питерс и коллеги изложили ряд причин, по которым они не согласны с решением EMA.

Во-первых, они отмечают, что заключение не было основано на первичном анализе популяции «намерение лечить» («как обычно» и «уместно»), и что ограничение, запрошенное агентством для его последующего анализа, не было предопределено в протокол.

Более того, они указывают на то, что экспрессия PD-L1 «может быть динамичной и гетерогенной», поскольку на нее влияют как биология опухоли, так и качество и количество образцов биопсии.

Другие факторы включают в себя тип антител, используемых для анализа, а также систему подсчета и отсечку, используемую для оценки статуса PD-L1.

Они также подчеркивают, что в исследовании PACIFIC экспрессия PD-L1 была исследована только на образцах до лечения, а не на образцах после химиолучевой терапии, что означает, что «прогностические возможности базовой экспрессии PD-L1 не могут быть точно оценены».

Кроме того, сбор тканей не был обязательным, и не было никакой стратификации по экспрессии PD-L1.

Следовательно, базовые характеристики различных подгрупп PD-L1 могут быть несбалансированными, и невозможно полностью учесть потенциальные мешающие эффекты других прогностических факторов.

Авторы также пишут, что контрольная ветвь в PD-L1-отрицательной подгруппе имела более высокие показатели по сравнению с контрольной ветвью ITT, и существует «высокая вероятность ложноотрицательных результатов».

«Неудивительно, что на основе вышеупомянутых предостережений ОС [overall survival] результат неубедительный в отрицательной подгруппе PD-L1, с дополнительным наблюдением, что это не указывает на вред у этих пациентов ", говорят они.

Петерс сказал, что решение ЕМА становится все более трудным для понимания, учитывая тот факт, что агентство "чрезвычайно научное, и … я бы сказал, что они действительно делают отличную работу".

«Причиной, по которой мы написали этот текст, является наша неспособность понять это конкретное решение, поскольку, похоже, оно не соответствует принципам первичной интерпретации данных клинических испытаний и не учитывает правила статистики», – сказала она.

«Мы ожидаем, исходя из того, как EMA обычно анализирует результаты клинических испытаний, что это решение было бы другим, что оно было бы таким же, как FDA и все 15 других регулирующих органов, которые приняли решение об этом исследовании», она добавила.

Поэтому авторы ждут дополнительных объяснений относительно того, почему ЕМА примет это решение. Между тем, существует риск того, что «пациенты в лечебных учреждениях лишены лечебного лечения».

Петерс отметил, что «мы все ожидаем новых данных, но вопрос заключается в том, что делать в интервале. Лишение пациентов? Или позволить им получить доступ и, возможно, попытаться, если вы можете, лучше определить подгруппу пациентов, которым это выгодно?

«Как врач, который заботится о пациентах, я бы предпочла второе решение», – прокомментировала она.

Она продолжила: «Все авторы редакционной статьи полностью посвятили себя и посвятили часть своей профессиональной жизни определению новых парадигм точной онкологии. Мы хотели бы провести эту дискуссию».

Она показала, что некоторые национальные HTA в Европе предпринимают необычный шаг, задаваясь вопросом, нужно ли следовать решению EMA и могут ли они вместо этого принять более широкое определение регистрации дурвальмаба.

Петерс сказал: «Я не помню, чтобы видел это так много раньше, так что это тоже интересно наблюдать».

Соответствующие финансовые отношения авторов, как указано в оригинальной статье.

Энн Онкол. Опубликовано 8 января 2019 г.

Чтобы узнать больше о Medscape Oncology, подпишитесь на нас в Twitter: @MedscapeOnc

Насилие в кино не делает детей жестокими


Стивен Рейнберг

HealthDay Reporter

Пятница, 18 января 2019 г. (Новости HealthDay). Родители часто беспокоятся о том, что насильственные фильмы могут спровоцировать насилие у их детей, но новое исследование показывает, что фильмы с рейтингом PG-13 не превратят ваших детей в преступников.

Исследователи обнаружили, что в период с 1985 по 2015 год фильмы PG-13 стали более жестокими, а общий уровень убийств и насилия фактически снизился.

«Похоже, что фильмы с рейтингом PG-13 не влияют на зрителей», – сказал ведущий исследователь Кристофер Фергюсон. Он профессор психологии в Университете Стетсона в Деланде, штат Флорида.

Фергюсон сказал, что дети могут разыгрывать то, что они видят в фильмах во время игры, но их игривые разыгрывания не превращаются в насилие в реальной жизни, такое как запугивание или нападения.

Но отчет попал под отклик Дана Ромер, директора Института подростковой коммуникации Пенсильванского университета. Он сказал, что изученные данные не могут быть использованы для того, чтобы сделать выводы о влиянии фильмов на насилие.

«У авторов очень упрощенная модель работы средств массовой информации, и у них есть повестка дня, в которой делается попытка показать, что насильственные СМИ полезны, а не вредны», – сказал Ромер. «Что нужно, так это беспристрастный анализ, а не сбор удобных данных».

Предыдущие исследования показали, что родители могут стать менее чувствительными к насилию в фильмах PG-13, что повышает вероятность того, что они позволят детям увидеть их, особенно когда насилие с применением оружия изображается как оправданное.

Но исследователь Фергюсон сказал, что СМИ – просто легкая цель для людей, которые хотят претендовать на моральное превосходство. Обвинение СМИ дает людям ложное чувство контроля.

«Приятно сказать:« Давайте избавимся от этого, и тогда все эти проблемы исчезнут », – сказал он. «Это своего рода упрощенный ответ».

Д-р Майкл Рич, директор Центра по вопросам средств массовой информации и здоровья детей при Бостонской детской больнице, рассмотрел полученные данные. Он сказал, что новое исследование пытается упростить сложную проблему.

«Несмотря на то, что насилие уменьшилось, оно не дает оснований полагать, что нас не затрагивает насилие в наших СМИ», – сказал Рич. «Как педиатр, меня больше беспокоит насилие, которое дети испытывают каждый день, что не отражается в статистике преступности».

продолжение

Рич сказал, что люди испытывают больше всего микроагрессии, такие как запугивание. Хотя он считает фильмы отражением общества, он добавил, что причины насилия и агрессии многочисленны. «Это сложный вопрос», – сказал он.

Но ясно, что насилие в средствах массовой информации имеет ошеломляющий эффект, что делает зрителей менее обеспокоенными этим, сказал он. «Отчасти именно поэтому насильственные СМИ всегда должны повышать ставку», – объяснил Рич.

Насилие в средствах массовой информации учит детей тому, что мир более жестокий, чем он есть на самом деле, и большинство реагирует, становясь более испуганным, а не более насильственным или агрессивным, сказал он.

«Насилие гораздо реже, чем страх и беспокойство», – сказал Рич. «Мы находим, что большинство детей, которые несут оружие в школу, делают это для защиты».

Для исследования профессор психологии Университета Фергюсона и Вилланова Патрик Марки рассмотрел данные других исследователей о фильмах PG-13, а также данные Федерального бюро расследований США о насильственных преступлениях и Национальный опрос жертв виктимизации.

Но Ромер сказал, что данные не могут быть использованы для того, чтобы сделать выводы о влиянии фильмов на насилие.

Несмотря на резкое снижение уровня молодежного насилия с середины 1990-х годов, показатель убийств был гораздо более стабильным, сказал Ромер.

«И данные об убийствах даже не фокусируются на убийствах молодых людей с оружием, на что хотелось бы взглянуть, если бы действительно интересовались последствиями насилия с применением оружия в популярных фильмах», – добавил он.

Насилие с применением огнестрельного оружия у молодых людей резко возросло, поскольку оно стало более распространенным в фильмах PG-13 в конце 1980-х и начале 1990-х годов, отметил Ромер.

Рич сказал, что родители могут использовать средства массовой информации для обучения своих детей. Он предложил родителям смотреть эти фильмы со своими детьми и помочь им ответить на их чувства и страхи по поводу того, что они видят.

«Родители могут помочь своим детям понять, что является приемлемым, а что нет», – сказал Рич. «Дети всегда учатся, но это обучение можно формировать и модифицировать».

Отчет был опубликован 17 января в журнале Психиатрическая ежеквартально,

Новости WebMD от HealthDay

источники

ИСТОЧНИКИ: Кристофер Фергюсон, доктор философии, профессор психологии, Университет Стетсона, DeLand, Fla .; Майкл Рич, доктор медицинских наук, доктор медицинских наук, директор Центра по вопросам средств массовой информации и здоровья детей и доцент педиатрии Бостонской детской больницы; Дэн Ромер, доктор философии, директор Института подростковой коммуникации и директор по исследованиям Анненбергской школы коммуникации, Пенсильванский университет, Филадельфия; 17 января 2019 г.Психиатрическая ежеквартально



Copyright © 2013-2018 HealthDay. Все права защищены.

CES 2019: беговая дорожка Verde G690 превращает ваши калории в полезный ток



SportsArt был под рукой на выставке CES 2019 со своим последним образцом экологичного спортивного инвентаря – беговой дорожкой Verde G690. Verde G690 – это не просто обычная беговая дорожка, а первая в мире беговая дорожка, которая может подавать электроэнергию обратно в сеть во время тренировки. Он объединяет другое спортивное спортивное снаряжение SportsArt, которое включает в себя эллиптические тренажеры, кросс-тренажеры и различные внутренние циклы.

SportsArt, известный своим устойчивым оборудованием для фитнеса, нашел способ использовать энергию человека, расходуемую на беговой дорожке, и превратить ее в полезное электричество. В качестве части линии Eco-Powr компании Vere G690 использует мощность людей вместо двигателя. С каждым шагом или шагом беговая дорожка генерирует энергию. Он может захватывать до 74 процентов, около 200 Вт / час, энергии, производимой, когда кто-то ходит или бегает по беговой дорожке.

Эта повышенная мощность затем возвращается в сеть, что снижает углеродный след пользователя. Беговая дорожка не только улавливает энергию, но и отслеживает количество ватт, возвращаемых в сеть. Благодаря системе SportsArt SA Well + каждый пользователь беговой дорожки может контролировать количество электроэнергии, которую он производит, когда бежит, гуляет или катается на санях. Таблица лидеров призывает людей продолжать заниматься спортом, чтобы они могли производить больше энергии. Система SA Well +, управляемая мобильным приложением, также отслеживает статистику тренировок пользователя.

Возможность превращать калории в энергию – главная особенность G690, но это еще не все, что может предложить беговая дорожка. G690 обладает всеми необходимыми функциями, которые могут понадобиться человеку на беговой дорожке, включая диапазон скоростей от 2 до 10 миль в час, достаточно места для бега и удобный реечный ремень с тормозом для остановки ремня, как только вы выходите из машины. , G690 поддерживает бег, ходьбу, бег на короткие дистанции и даже помогает людям тренироваться в толкании саней.

Пользователи могут выбирать из множества различных программ, включая ручные, интервальные, плато, случайные и другие. Контактный датчик сердечного ритма позволяет пользователям отслеживать свое сердце, чтобы они могли тренироваться на своем оптимальном уровне. Регулируемый наклон отсутствует, но беговая дорожка установлена ​​под низким фиксированным углом. Если пользователь хочет более агрессивную тренировку, он может выбрать режим толчка, который предлагает до шести уровней сопротивления.

Посетите сайт SportsArts для получения дополнительной информации о G690, включая технические характеристики, а также цены и наличие, которые можно получить по запросу.










Дефицит, стоимость основных лекарств покидают больницы.


Керри Дули Янг
16 января 2019 г.

Основные группы больниц во вторник выдвинули на первый план проблемы, вызванные как частой нехваткой важнейших продуктов, включая солевые растворы и инъекционные опиоиды, так и ростом цен на лекарства, в том числе дженерики с давним десятилетием.

Американская ассоциация больниц (AHA), Федерация американских больниц (FAH) и Американское общество фармацевтов систем здравоохранения (ASHP) опубликовали новый отчет, подготовленный NORC, независимым исследовательским институтом в Чикагском университете в Иллинойсе.

Почти 80% больниц, участвовавших в опросе, указали, что нехватка лекарств увеличила свои расходы в умеренной или значительной степени в течение финансовых лет (ФГ) с 2015 по 2017 год. И около 78,7% отметили, что «крайне сложно» получить лекарства в дефиците , еще 19,9% сказали, что это «несколько сложно», говорится в отчете.

В отчете говорится, что в дополнение к инъекционным опиоидам и солевому раствору в дефицитных продуктах были стерильная вода, адреналин и декстроза, которые используются для питания и увлажнения.

«Каждый недостаток в основном является чрезвычайной ситуацией, все руки на палубе», – сказала Эрин Фокс, PharmD, старший директор службы информации и поддержки по вопросам лекарств для Университета штата Юта в Солт-Лейк-Сити, во вторник по телефону с журналистами.

Должностные лица и работники больниц имеют ряд стратегий для решения проблемы нехватки критически важных продуктов, говорится в отчете. Многим больницам приходилось заменять более дорогие лекарства и методы лечения и переупаковывать лекарства. Затем они должны предпринять дополнительные шаги для обеспечения надлежащего информирования об этих изменениях в аптеке, говорится в сообщении.

Больницы также сообщили об использовании альтернативных этапов заключения контрактов и закупок, таких как закупки вне контракта, ведение переговоров напрямую с производителями и использование вторичных оптовиков. В докладе было дано представление о том, как эти нехватки влияют на работу больниц. Один из опрошенных вице-президента рассказал о том, что сотрудники тратят 16 дополнительных часов в неделю исключительно на управление запасами.

Более высокие цены

В отчете выделено ограниченное число производителей в качестве основной причины уязвимости цепочки поставок лекарств в больницах. В докладе отмечается, что из-за ограниченного круга поставщиков ограниченные возможности восполнения потерь производятся из-за отзыва продукции или прекращения производства из-за проблем контроля качества.

Кроме того, индустрия столкнулась с разрушением, когда Пуэрто-Рико восстанавливается после урагана «Мария», – сказал Чип Кан, президент и главный исполнительный директор Федерации американских больниц, которая представляет институты, принадлежащие инвесторам.

«Тем не менее, проблематичным результатом является то, что мы находим случаи, когда фармацевтические компании используют эту нехватку, чтобы действительно отдать больницы и наших пациентов в зависимость от них», – сказал Кан.

Кан и Рик Поллак, президент и главный исполнительный директор Американской ассоциации больниц, призвали Конгресс устранить препятствия, мешающие внедрению новых непатентованных лекарств.

Больничные группы стремятся принять меры в соответствии с законодательством, известным как Закон о создании и восстановлении равного доступа к эквивалентным образцам (CREATES). Председатель Сената по финансовым вопросам Чарльз Э. Грассли (R-IA) и сенатор Патрик Лихи (D-VT) говорят, что это законодательство положит конец правовым маневрам, которые используют брендовые компании, чтобы помешать внедрению дженериков.

Во вторник Поллак с некоторым оптимизмом отметил, что законодатели, похоже, заинтересованы в изучении стоимости лекарств. Член палаты представителей Элайджа Э. Каммингс (доктор медицинских наук), ныне председатель комитета Палаты представителей по надзору и реформам, заявил в понедельник, что намерен начать одно из самых масштабных за десятилетия расследований практики ценообразования в сфере лекарств, отпускаемых по рецепту.

Во вторник в отчете групп больниц говорилось, что средние общие расходы на лекарства на госпитализацию увеличились на 18,5% в период с 2015 финансового года до 2017 финансового года. Расходы на амбулаторные лекарства на прием увеличились на 28,7%, в то время как расходы на лечение в стационаре увеличились на 9,6 % между 2015 финансовым годом и 2017 финансовым годом. Группы подчеркнули, что это недавнее увеличение было дополнительным к 38% увеличению расходов на лекарства в период между 2013 финансовым годом и 2015 финансовым годом.

По словам Поллака, для больниц рост количества лекарств в фармацевтике приводит к задержке необходимого строительства, сокращению услуг и даже сокращению персонала.

В отчете также отмечается, что в нескольких классах широко применяемых лекарств, в том числе для анестезирующих средств, парентеральных растворов и химиотерапии, наблюдалось значительное увеличение (до 80%) цены за единицу.

В разговоре с журналистами Кан сказал, что повышение цен не связано с новыми инновациями или расширением использования продуктов. Вместо этого «мы говорим здесь о рабочих лошадках стационарного лечения», сказал Кан.

В этом отчете исследователи сказали, что они проанализировали данные, собранные в ходе опроса, организованного AHA, FAH и ASHP, который охватил более 4200 общественных больниц (N = 4262). Они также проанализировали данные о покупке лекарств по рецепту.

Тесты на биполярное расстройство, симптомы, лечение и лекарства


Антибиотики все еще неправильно используются у детей с вирусными инфекциями легких


Новостная картина: антибиотики все еще неправильно используются у детей с вирусными инфекциями легких

Четверг, 17 января 2019 г. (Новости HealthDay). В отделениях неотложной помощи США регулярно назначают антибиотики детям с распространенным вирусным бронхиолитом легких, что противоречит рекомендациям, выпущенным более десяти лет назад, согласно новому исследованию.

Бронхиолит является основной причиной госпитализации детей в США на первом году жизни. При бронхиолите маленькие дыхательные пути легких (бронхиолы) становятся воспаленными и переполненными, как правило, из-за вируса. Антибиотики не эффективны против вирусов.

Руководство Американской академии педиатрии (APA) 2006 года, рекомендованное против антибиотиков при бронхиолите у детей без документированной бактериальной инфекции.

Анализ посещений отделения неотложной помощи в период между 2007 и 2015 годами показал, что примерно 25 процентам детей в возрасте до 2 лет с бронхиолитом назначались антибиотики, что сравнимо с показателем, указанным в рекомендациях APA.

Согласно исследованию, опубликованному 17 января в исследовании, у 70% детей, получавших антибиотики при бронхиолите в течение периода исследования, не было зарегистрированной бактериальной инфекции. Журнал Общества детских инфекционных заболеваний,

Но антибиотики имеют недостатки. Их побочные эффекты приводят к примерно 70 000 посещений отделения неотложной помощи среди детей США каждый год, согласно предыдущему исследованию.

Кроме того, неправильное использование также способствует развитию устойчивых к антибиотикам бактерий, которые могут вызывать инфекции, которые труднее лечить, что является растущей угрозой для здоровья населения.

«Целенаправленные вмешательства по сокращению неоправданных назначений среди врачей имеют важное значение», – сказал старший автор исследования доктор Бретт Бурштейн в пресс-релизе журнала.

«Но в то же время одинаково важно информировать непрофессионал о потенциальных последствиях в низовьях и о том, почему важно не переусердствовать с вирусными заболеваниями», – добавил он.

Бурштейн – доцент кафедры неотложной медицины в Центре здоровья Университета Макгилла в Монреале, Канада.

Исследование также показало, что детям с бронхиолитом, которые были замечены в отделениях неотложной помощи, не расположенных в учебных больницах или детских больницах, чаще назначали антибиотики.

– Роберт Прайдт

MedicalNews
Copyright © 2019 HealthDay. Все права защищены.

ИСТОЧНИК: Журнал Общества детских инфекционных заболеваний, пресс-релиз, 17 января 2019 г.

CMS стремится подтолкнуть страховщиков к переговорам о снижении цен на лекарства


Администрация Трампа в пятницу обнародовала предлагаемую пилотную программу Medicare, предназначенную для того, чтобы побудить страховщиков договариваться о снижении цен на лекарства для клиентов их планов аптеки части D.

Medicare также заявила, что планирует расширить отдельную тестовую программу с целью улучшения координации лечения хронических заболеваний и использования телездравоохранения через программы Advantage, управляемые страховщиком. Центры Medicare и Medicaid Services (CMS) заявили, что намерены протестировать добавление преимущества хосписа к Advantage в 2021 году посредством расширения модели дизайна страхования на основе стоимости.

Этими действиями администрация Трампа намерена использовать ключевую особенность Закона о доступном медицинском обслуживании 2010 года – создание Центра CMS для Medicare и Medicaid Innovation (CMMI). Эта платформа позволяет должностным лицам Medicare гибко опробовать новые подходы, направленные на улучшение обслуживания более 58 миллионов человек, включенных в гигантскую федеральную программу здравоохранения.

Medicare также намеревается использовать CMMI для частичного устранения растущего количества критических замечаний по поводу щедрости функции сети безопасности части D для страховщиков. Перестрахование Medicare покрывает около 80% ответственности за так называемые катастрофические расходы в Части D. Этот механизм изначально предназначался для защиты страховщиков от последствий для клиентов с заметно дорогими потребностями в рецептурных препаратах, особенно при запуске программы Part D.

Тогда планы части D несут ответственность за 15% этих катастрофических расходов, а пациенты платят 5% из своего кармана.

«Структура вводит в заблуждение стимулы, чтобы подтолкнуть пациентов к катастрофической фазе, и оставляет планы без особых оснований договариваться о более низких затратах для пациентов с самыми высокими расходами», – заявила администратор CMS Сима Верма в пятницу, позвонив журналистам.

По данным совета попечителей Medicare, вклад в перестрахование увеличился почти в четыре раза – до 37,4 млрд долларов в 2017 году с 9,4 млрд долларов в 2008 году. Этот далеко опережающий рост в части D в целом, за который стоимость не удвоилась за тот же период. По данным попечительского совета, общая сумма по части D выросла до 93,9 млрд долларов в 2017 году с 53,9 млрд долларов в 2008 году.

CMS в пятницу сообщила, что высокие расходы на новые лекарства от рака, гепатита С и ревматоидного артрита увеличились в части расходов на катастрофические фазы части D.

Стремление к устойчивому развитию

CMS отметила, что многие влиятельные группы, в том числе Консультативная комиссия по оплате Medicare, призвали принять меры по решению проблемы перестрахования в рамках перестрахования Medicare Part D. «Продолжающийся рост такими темпами может создать риск для устойчивости части D», – говорится в отчете 2017 года в офисе Генерального инспектора Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS).

CMS предлагает добровольную пятилетнюю модель, которая будет нацелена на увеличение расходов на субсидирование федерального перестрахования в части D. Она будет действовать с 2020 по 2024 год. Планы позволят получить целевой уровень расходов на ожидаемые катастрофические расходы на фармацевтическую продукцию, сказал Верма. Если планы тратят меньше, они могут участвовать в сбережениях. Им придется понести убытки, если они превысят цель, сказала она.

«Впервые планы будут иметь стимулы для снижения затрат и согласования сниженных цен и, следовательно, личных расходов для пациентов, которые больше всего нуждаются в помощи», – сказала Верма.

Верма отметил, что президент Дональд Дж. Трамп попросил Конгресс рассмотреть изменения в структуре части D. Она сказала, что модель CMMI Part D, как ожидается, будет собирать информацию, чтобы помочь законодателям оценить потенциальные изменения в программе.

Элизабет Карпентер, директор практики консалтинговой фирмы Avalere, рассказала Medscape Медицинские новости что модель части D вписывается в стратегию HHS по использованию инструментов и механизмов регулирования для регулирования цен на лекарства.

Также явно интересует тема расходов на лекарства со стороны лидеров обеих палат Конгресса, в частности председателя Сената по финансовым вопросам Чарльза Э. Грассли (R-IA) и Элайджи Э. Каммингс (D-MD), председателя Комитета по надзору и реформе Палаты представителей , Тем не менее, CMS может оказаться более быстрым путем для действий.

«Независимо от того, что Конгресс может или не может сделать в этом году, администрация обладает полномочиями и желанием принять меры, ориентированные на цены на лекарства, и это является последним примером этого», – сказал Карпентер о предлагаемой модели Части D.

Чтобы узнать больше новостей, присоединяйтесь к нам на facebook а также щебет

Что нужно знать в 2019 году


18 января 2019 г. – Департамент здравоохранения штата Вайоминг подтвердил еще один случай чумы у кошки, третий за последние 6 месяцев в штате.

За это время не было зарегистрировано ни одного случая чумы среди людей, распространяемой блохами, но представители общественного здравоохранения советуют людям практиковать борьбу с блохами для домашних животных и немедленно забирать животных, которые кажутся ветеринарными.

«У большинства кошек была история выхода на улицу», – говорит Карл Масгрейв, DVM, государственный ветеринарный врач.

По его словам, они, вероятно, подвергались воздействию блох при охоте на грызунов. По его словам, благодаря пониманию симптомов и быстрому лечению болезнь поддается лечению у домашних животных и людей.

«Кошки все жили», – говорит Масгрейв.

Что такое чума и какие есть виды?

Чума является серьезной бактериальной инфекцией. Это вызвано микробом, Yersinia pestis, CDC говорит, что это распространено среди диких грызунов блохами и циклами.

Наиболее распространенная форма – бубонная. Обычно это происходит после укуса зараженной блохи.

При отсутствии лечения бубонная чума может стать типом, известным как септическая чума. Это происходит, когда бактерии, вызывающие чуму, размножаются в кровотоке и распространяются по всему организму.

Когда бактерии заражают легкие, это известно как легочная чума.

Как распространяется чума?

Согласно CDC, чума у ​​людей часто случается после того, как большое количество зараженных грызунов умирает. Затем голодные зараженные блохи ищут кровь у других хозяев, включая людей и домашних животных.

CDC сообщает, что люди могут заразиться чумы, будучи укушенными зараженной блохой, касаясь зараженных животных или вдыхая капли от кашля зараженного человека или животного.

Каковы симптомы?

Симптомы варьируются в зависимости от типа. Для бубонических симптомы у людей включают опухшие, болезненные лимфатические узлы, обычно в паху, подмышечной впадине или шее. У инфицированных может быть жар, сильное истощение, озноб и головная боль. Болезнь обычно возникает через 1-6 дней после заражения.

Симптомы сепсиса чумы включают высокую температуру, боль в животе, истощение и бред.

Симптомы легочной чумы включают высокую температуру, кашель, озноб, проблемы с дыханием и кашель с кровавой слизью. CDC говорит, что эта форма почти всегда смертельна, если ее не лечить быстро. Эксперты считают, что разница между этим и пневмонией может быть непростой.

По словам Масгрейва, у зараженных кошек часто наблюдается припухлость под линией челюсти. Часто владельцы кошек говорят ветеринару, что они обеспокоены большим комом вокруг челюсти животного, говорит он. Отсутствие аппетита у кошек – еще один потенциальный предупреждающий знак, говорит он.

Собаки немного более устойчивы к чуме, говорит он, но могут ее получить. «Они перестанут есть, и у них может быть жар и одышка», – говорит он.

Насколько распространена чума?

Чума была вокруг, так как по крайней мере 6го век, но впервые произошло в США в 1900 году.

По данным CDC, начиная с 2000 года, ежегодно сообщается о семи случаях чумы человека.

Чума распространена среди животных, особенно в западной части США, говорит Amesh Adalja, доктор медицинских наук, старший научный сотрудник в Центре безопасности здравоохранения Университета Джона Хопкинса.

«Мы знаем, что в западной части США популяция грызунов с высоким уровнем чумы», – говорит он. «Хорошо известно, что кошки могут заразиться чумой от грызунов, с которыми они вступают в контакт».

Как это лечится?

Адаля говорит, что типичное лечение – внутривенное введение антибиотиков в больнице в течение 7-10 дней, причем продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания.

CDC утверждает, что с введением антибиотиков уровень смертности в США снизился примерно до 11%, ссылаясь на статистические данные с 1990 по 2010 год. Быстрое лечение снижает вероятность смерти.

«К тем, кто подвергся воздействию, можно также относиться», – говорит Адаля, который также является представителем Американского общества инфекционных заболеваний. «Если вы подвергались воздействию чумы, находились в тесном контакте с легочной чумой или ухаживали за животным, у которого она есть, и [say] блоха прыгает, вы можете быть кандидатом на пост-контактные антибиотики ", говорит он.

Каков наилучший способ предотвратить это?

Для предотвращения чумы CDC рекомендует защищать домашних животных путем:

  • Регулярное лечение собак и кошек от блох
  • Хранить корм для животных в контейнерах, в которые грызуны не могут попасть
  • Принимая больных животных к ветеринару быстро
  • Не пускать домашних животных в районы с высокой популяцией грызунов, такие как колонии луговых собачек

Другие меры:

  • Уберите лишние дрова, мусор и другие места для гнезд рядом с вашим домом.
  • Не поднимайте и не трогайте мертвых животных; носить перчатки, если вы должны обращаться с ними.
  • Сообщите о больных или мертвых животных в ваш отдел общественного здравоохранения.
  • Предотвратите укусы блох, используя DEET-содержащие средства от насекомых.
  • Не позволяйте своим питомцам спать с вами; это повышает риск получения чумы.

По словам Ким Дети, сотрудника отдела общественной информации Департамента здравоохранения штата Вайоминг, очень важно учитывать риски в перспективе и знать важность быстрого лечения и защиты от блох для домашних животных.

«Это не средневековье», – говорит она. «Чума – излечимая болезнь».

источники

Карл Масгрейв, доктор медицинских наук, ветеринар государственного здравоохранения, Департамент здравоохранения штата Вайоминг.

Amesh Adalja, доктор медицинских наук, старший научный сотрудник Центра безопасности здравоохранения Университета Джона Хопкинса; представитель Общества инфекционных болезней Америки.

CDC: «Чума», «Защитите себя от чумы», «Чума в Соединенных Штатах».

Пресс-релиз Министерства здравоохранения штата Вайоминг: «Подтверждена чума у ​​кошки округа Джонсон». 4 января 2019 г.

Ким Дети, сотрудник по общественной информации, Департамент здравоохранения штата Вайоминг.


© 2019 WebMD, LLC. Все права защищены.

Лучшие советы и хитрости GoPro











GoPro Советы

Ситуация несколько изменилась с тех пор, как GoPro выпустила свой первый продукт – 35-мм пленочную камеру, установленную на запястье, – в 2005 году. Теперь, спустя долгое время после перехода на цифровую технику и просмотра нескольких поколений камер, адреналиновые наркоманы по всему миру стекались в GoPro. для их видео и фото потребностей. Камеры GoPro, идеально подходящие для привязывания к груди, шлему, сноуборду и т. Д., Стали незаменимым инструментом для видео POV, особенно в мире экстремальных видов спорта. Однако их портативность делает маленькие экшн-камеры популярными и для более повседневного использования.

Если вы купили GoPro для записи самых авантюрных моментов вашей жизни, будь то сверхзвуковой прыжок с парашютом из стратосферы или просто ваш утренний велосипед, то вы вполне довольны им. Но как насчет всех тех изящных видео GoPro, которые вы видите онлайн, которые имеют производственную ценность Планета земля эпизод? Хотя многие из них могут на самом деле Имея немного профессионального постпроизводства, есть еще несколько советов и приемов GoPro, которые мы рекомендуем использовать, чтобы превратить ваши основные видео в шедевры. Это не обязательно заставит Академию приехать, но, эй, тебе нужно с чего-то начать, верно?

Крепления, фильтры, углы и стабилизация

Используйте крепление

GoPro Hero 2018 на рюкзаке
Daven Mathies / Digital Trends

Это, пожалуй, самый простой способ оживить видео GoPro, и он определенно может сделать вещи более захватывающими. К счастью, на рынке доступны буквально сотни различных креплений, и их можно установить практически безгранично. Независимо от того, выбираете ли вы шлем или нагрудное крепление для съемки горных велосипедов и сноубордических экскурсий, или решили приобрести штатив для стабильных стационарных снимков, крепление – это всегда хорошая идея.

Мы также рекомендуем проверить различные места для установки камеры, чтобы определить, какие точки лучше всего подходят для получения плавных снимков, правильных углов (подробнее об этом ниже) и всех необходимых действий. Разные монтировки могут предоставлять разные POV, которые могут помочь рассказать историю, которую вы предполагали. Например, камера, установленная на мотоциклетном шлеме, может обеспечить обзор глаз водителя, но камера, установленная на раме, может захватить других гонщиков, следящих за вами – два разных вида с одного и того же момента.

Помимо широкого ассортимента монтируемых GoPro сторонних производителей, существует также множество сторонних опций – у вас нет недостатка в выборе.

Найти новый угол

GoPro-Hero6-Black-обзор
Daven Mathies / Digital Trends

Daven Mathies / Digital Trends

GoPro предлагает очень широкий угол обзора, который позволяет легко запечатлеть действие, но для создания действительно интересных видеороликов вам нужно сделать больше, чем просто установить его и забыть о нем. Чтобы проиллюстрировать ощущение скорости, размещение GoPro ближе к действию может действительно помочь. Как поясняет Loam Ranger, канал YouTube о горных велосипедах, привязанный к вашей груди GoPro может привести к гораздо более драматичным кадрам, чем один поднятый путь на шлеме, поскольку он приближает вашу перспективу к земле.

Мы также рекомендуем попробовать разные положения камеры, чтобы дать зрителям полное представление о происходящем, а не просто придерживаться одной точки зрения. Например, при записи действий чаще всего монтируют GoPro, обращенный вперед, но иногда оглядываясь на себя, можно получить одинаково интересный материал. Если вы будете повторять действие много раз в течение дня, скажем, для серфинга или сноуборда, рассмотрите возможность изменения положения камеры на каждой пробежке, чтобы сделать большее количество снимков, которые можно редактировать позже.

Более новые камеры GoPro предлагают выбор режимов обрезки, таких как сверхширокий угол обзора 170 градусов, средний угол 127 градусов и узкие 79 градусов. Hero6 Black и новый Hero7 Black даже имеют функции сенсорного увеличения, имитирующие традиционный зум-объектив. Использование различных полей зрения – еще один способ смешать ваши снимки. И не забывайте – вы даже можете установить GoPro вверх ногами, и он автоматически перевернет отснятый материал, чтобы правильно отобразить его.

Вот простой способ запомнить, какое поле зрения вы должны выбрать: если вы не уверены в своей структуре и хотите знать, что вы получаете все действие, перейдите на сверхширокое. Более узкие поля зрения хороши, когда вы лучше контролируете кадрирование и хотите отточить конкретный объект или область сцены.

Используйте фильтры для улучшения качества видео

GoPro Hero6 Black

Здесь мы не говорим о фильтрах изменения цвета в Instagram. Мы говорим о реальных физических фильтрах, которые вы можете установить перед объективом, чтобы изменить свет, который видит ваш GoPro. На выбор доступно множество фильтров GoPro, так что это предел возможностей для придания вашим видео уникального внешнего вида, но есть несколько типов, на которые стоит обратить внимание.

Например, фильтр нейтральной плотности (ND) творит чудеса при съемке в ярких условиях, допуская более медленную скорость затвора, из-за чего отснятый материал не выглядит слишком резким, как в фильме Джейсона Борна. По существу солнцезащитные очки для вашей камеры, фильтр ND просто ограничивает свет, проходящий через объектив.

Поляризационный фильтр полезен для вырезания отражений на стекле или воде и может помочь вашему GoPro видеть сквозь поверхность озера или лобовое стекло автомобиля. И если вы действительно хотите снимать под водой, красный фильтр поможет удалить сине-зеленый цветовой оттенок, присущий этой среде.

Держись устойчиво

Обзор GoPro Karma Grip
Daven Mathies / Digital Trends

Daven Mathies / Digital Trends

Последние несколько поколений GoPro имели цифровую стабилизацию изображения, но она действительно появилась в Hero7 Black. Как бы ни была впечатляюща эта функция, использование внешнего стабилизатора по-прежнему имеет свои преимущества, будь то статический выстрел или движущийся.

Одна из лучших вещей в том, что камеры GoPro столь же повсеместны, как и они, – то, что сторонние аксессуары одинаково распространены. Для стационарных снимков ничто не сравнится со старым добрым штативом, когда дело доходит до стабильности. Поскольку GoPro очень легкий, нет необходимости приобретать для него тяжелые комплекты стоек, но стоит рассмотреть штатив с подвижной насадкой. Это позволит вам делать плавные движения, чтобы следовать за объектом или раскрыть пейзаж.

Для стабилизации ударов в движении нет ничего лучше, чем мощный карданный подвес. Гимбалы используют моторы для противодействия движению, создавая невероятно плавные кадры практически в любой обстановке, от простого ручного выстрела до эпической горной езды на горном велосипеде. Однако эти устройства не всегда бывают дешевыми, поэтому ожидайте потратить как минимум несколько сотен долларов, чтобы получить что-то стоящее. Собственный карманный захват GoPro – это, вероятно, самый простой карманный карданный подвес, используемый с GoPro Hero5 Black или более новыми камерами, но также существует множество сторонних вариантов.

У вас нет денег на кардан или штатив? Хотя этот следующий совет может показаться немного странным, он позволяет вам держать немного с трудом заработанного теста в вашем кармане. Чтобы получить стабильно стабильный снимок, просто прижмите камеру GoPro к лицу – да, к лицу – отслеживая все, что вы собираетесь снимать. Очевидно, что этот метод стабилизации работает лучше всего, когда ваше окружение не требует использования обеих ваших рук, поскольку мы не рекомендуем пытаться выполнить это, например, во время бега. Тем не менее, если вы ищете дешевый и эффективный способ записи стабильного видео, приклеить GoPro к вашему лицу – это то же самое, что и он. Это, в сочетании с функцией цифровой стабилизации, позволяет делать плавные снимки без падения теста на карданный подвес.

Если вы решаете задачу, отснятый материал можно также стабилизировать в постпроизводстве с помощью программного обеспечения, такого как Apple Final Cut Pro или Adobe Premiere. Это приведет к небольшому кадрированию ваших кадров, поэтому полезно, если видео было записано в самом высоком доступном разрешении. Если вам достаточно повезло, что у вас есть GoPro Hero6 Black, который снимает 4K со скоростью 60 кадров в секунду, убедитесь, что вы находитесь в этом режиме, если вы планируете стабилизировать кадры в посте и по-прежнему хотите получать резкие результаты.